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膠囊水分活度儀控制的意義及活度儀介紹
更新時間:2025-03-12   點擊次數(shù):52次

膠囊水分活度控制的意義:

膠囊的水分活度控制?在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中起著至關(guān)重要的作用。水分活度(Aw)是指產(chǎn)品中自由水的量,是酶和微生物生長的基礎數(shù)據(jù),直接影響藥品的穩(wěn)定性和微生物繁殖能力?。
水分活度對微生物生長的影響
水分活度與微生物生長密切相關(guān)。不同種類的微生物對水分活度的需求不同。一般來說,水分活度低于0.91時,銅綠假單胞菌、大腸埃希菌和沙門菌不適宜生長;水分活度低于0.86時,金黃色葡萄球菌不適宜生長;水分活度低于0.77時,黑曲霉不適宜生長;水分活度低于0.60時,耐高滲酵母和耐旱真菌不適宜生長?。
。因此,通過控制水分活度可以有效防止微生物在藥品中的生長和繁殖?。
水分活度的測量方法
測量水分活度的方法主要有兩種:康衛(wèi)氏皿擴散法和水分活度儀擴散法??敌l(wèi)氏皿擴散法雖然測定結(jié)果準確,但步驟繁瑣、耗時長,適合實驗室使用;而水分活度儀擴散法操作簡便、快速,更適合企業(yè)實際生產(chǎn)中使用?。深圳冠亞廠家專業(yè)生產(chǎn)各種手持式、臺式、控溫水分活度儀,產(chǎn)品均通過ISO質(zhì)量認證,儀器操作簡單、方便。
實際應用案例
在實際應用中,通過控制藥品的水分活度,可以降低微生物污染的風險。例如,美國藥典(USP)和日本藥局方(JP)都利用水分活度值設置不同非無菌制劑的微生物限度標準。在我國,《中華人民共和國藥典》2020年版也未涉及水分活度的具體應用,但相關(guān)研究和實踐正在逐步推進?。
未來發(fā)展趨勢和行業(yè)規(guī)范。
未來,隨著對藥品質(zhì)量控制的不斷重視,水分活度的檢測和控制將在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮更加重要的作用。行業(yè)規(guī)范和標準也將進一步完善,以確保藥品的安全性和有效性。

冠亞牌膠囊水分活度儀的用途

第一,優(yōu)化產(chǎn)品配方,提高防腐系統(tǒng)的抗菌效力;

第二,減少配方中易受化學水解影響的活性成分的降解;

第三,減少配方的微生物污染的可能性,特別是液體、油膏、乳液以及乳膏制劑等;第四,提供減少微生物檢驗的原理依據(jù),包括減少產(chǎn)品批次放行檢驗和穩(wěn)定性試驗

制造商:

深圳冠亞水分儀科技有限公司

冠亞牌膠囊水分活度儀產(chǎn)品介紹:

  深圳冠亞研發(fā)的水分活度儀,采用多種分析測試模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程觸控式操作模式,分析過程中,可實時展現(xiàn)樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數(shù)的數(shù)據(jù)變化,而且整個測試過程中全自動完成,分析完畢后,自動語音報警,儀器屏幕自動鎖定最終的數(shù)據(jù),并同時存儲測試數(shù)據(jù)。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結(jié)束后,實時打印出檢測的有效數(shù)據(jù),以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

   設備專業(yè)的設計,具有性能穩(wěn)定,檢測精度高,測量時間短,操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示,可設定屏幕背光亮度,實現(xiàn)了友好的人機交互界面??砷_啟多個通道同時測量,測量或校正時間10分鐘左右,可根據(jù)被測物不同進行時間設定。校正周期長,無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。能夠更方便的進行數(shù)據(jù)的記錄和采集,可供后期數(shù)據(jù)的比較與分析。

冠亞牌膠囊水分活度儀技術(shù)指標

1、 活度測試范圍:0.000-1aw

2、 分辨率:0.001AW

3、 重復性:≤0.005AW

4 測試通道:1-4(可選,常規(guī)單通道),價格不同請咨詢銷售;

5、 溫度分辨率:0.1℃

6、 試樣品名稱:可編輯、輸入樣品名稱

7、 測試模式:多種

8、 屏幕亮度:可調(diào)整屏幕亮度

9、 時間:可調(diào)整

10、安全功能:操作員密碼/管理員密碼設置功能

11、雙重校準功能:飽和鹽溶液多點校準,根據(jù)室溫校準設備溫度

12、數(shù)據(jù)存儲:自動存儲

13、歷史記錄:可查看歷史記錄

14、語音播報:自帶

15、打印功能:微型打印機可隨時打印數(shù)據(jù)

17、測試界面顯示:樣品名稱、溫度曲線、活度曲線、溫度值、活度值、測試模式

18、恢復出廠設置:具備

19、工作環(huán)境:溫度050℃ 濕度095%RH

20、供電電壓:交流220V

21、外形尺寸:280mm×226mm×120mm

冠亞牌膠囊水分活度儀其他產(chǎn)品

深圳冠亞公司還生產(chǎn)有各種快速水分儀(干燥法、化學法、卡式爐法)、pH分析儀、密度計(固體、顆粒、粉末等)、谷物容重等產(chǎn)品,歡迎咨詢。?

公司介紹:

  深圳冠亞公司成立于2004年,是國家高新技術(shù)企業(yè),注冊資金伍仟萬,專業(yè)從事高精度水分測定儀、石膏相組分析儀、微波水分儀、水分活度儀、密度計與熱失重試驗機研制、開發(fā)、制造以及銷售的國高新技術(shù)集團公司。集團公司從1998年開始投入并致力于精密設備的研發(fā),目前申請的知識產(chǎn)權(quán)達到45項,已授權(quán)接近30項技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),公司參與多項國家標準和行業(yè)檢定規(guī)程起草,與吉林大學科技研究院聯(lián)合成立了水分儀研發(fā)中心。

 冠亞集團主導的三大系列水分儀已被個人、企業(yè)、大專院校、科研機構(gòu)、質(zhì)監(jiān)部門廣泛應用于糧食收購、食品加工、畜禽肉類、農(nóng)副產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、化工原料、環(huán)保電力、塑膠橡膠、無機粉體、陶瓷建材、紡織纖維、造紙包裝等行業(yè);三大系列中的多個產(chǎn)品已處于良好的地位,如塑膠水分測定儀、碳酸鈣水分儀、石膏結(jié)晶水測定儀、食品水分檢測儀、肉類快速水分儀、糧食水分儀、飼料水分測定儀、醫(yī)藥快速水分儀、固含量快速測定儀等進入了國內(nèi)高優(yōu)質(zhì)水分儀應用領(lǐng)域的空白,并已逐漸替代進口產(chǎn)品,打造了業(yè)內(nèi)的“冠亞"品牌和“SFY"品牌,是同行業(yè)中先通過ISO9001質(zhì)量體系認證、ISO1400環(huán)境管理體系認證的高科技集團公司。

膠囊水分活度儀控制的意義及活度儀介紹

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深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司

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