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 軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測(cè)定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國(guó)內(nèi)某制藥廠(chǎng)的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。

冠亞牌膠囊殼水分儀操作步驟：

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理

2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上（注：試驗(yàn)臺(tái)無(wú)振動(dòng)、周?chē)鸁o(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對(duì)儀器有干擾的因素等）；

3、然后輕輕的掀開(kāi)加熱筒，放上三角架放和樣品盤(pán)

4、連接電源開(kāi)機(jī)，儀器開(kāi)始自檢；

5、對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱(chēng)量盤(pán)上，儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成；

6、取樣品均勻地放在稱(chēng)量盤(pán)上；

7、合上加熱筒，接著按測(cè)試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測(cè)試；

8、在測(cè)定水分過(guò)程中，溫度窗口顯示溫度；

9、水分測(cè)定完成后，儀器自動(dòng)停止加熱，并發(fā)出報(bào)警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀(guān)查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。

校準(zhǔn)：

冠亞牌SFY-20R水分測(cè)定儀開(kāi)機(jī)后按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把冠亞水分測(cè)定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱(chēng)量盤(pán)上，靜等一段時(shí)間，大概有十秒多，直到水分測(cè)定儀器顯示重量，此時(shí)校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn)，直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行。